Hvad er teststandarderne for farmaceutisk emballage af aluminiumsfolieposer?

Ved modtagelse af varer fra leverandører af farmaceutiske emballager af aluminiumsfolie, hvilke aspekter skal der bruges til at bedømme kvalifikationen af ​​aluminiumsfolieposer til farmaceutiske emballager, eller hvilke testelementer skal medtages i testrapporten? Lad os tage alle til at finde ud af det.
Analyse af aluminiumsfolie til farmaceutisk emballage med PET/AL/PE struktur:
1. Udseende: Lyse steder med direkte naturligt lys. Der må ikke være defekter som perforering, fremmedlegemer, lugt, vedhæftning, adskillelse og tydelige skader mellem kompositlag, luftbobler, rynker og snavs. Den varmeforseglede del af kompositposen skal være flad og fri for huller.
2. Barriereydelse: ved en testtemperatur på 38 grader ±2 grader og en relativ temperatur på 90 procent ±5 procent, bør vanddamptransmissionshastigheden ikke overstige 0.5g/(m2* 24 timer). Under de samme eksperimentelle forhold må ilttransmissionshastigheden ikke overstige 0.5g/(m2*24h). Større end 0,5 cm3/(m2,24h).
3. Fysiske egenskaber: Afskalningsstyrken af ​​PE-laget og AL-laget i længde- og tværretningen må ikke være mindre end 2,5N/15mm4. Styrketest: Tag 4 prøver på 100mmx100mm og placer to vilkårlige. PE-overfladen af ​​prøveemnet er overlejret på et varmeforseglingsapparat til varmeforsegling. Varmeforseglingstemperaturen er 150-170 grader, trykket er 0.2-0.3Mpa, og tiden er 1 sekund. Den gennemsnitlige skrælningsstyrke mellem to stykker bør ikke være mindre end 12N/15mm.
Dette er nogle almindelige testelementer, og de nødvendige testbetingelser kan også tilføjes til produktet i henhold til den aktuelle situation: for eksempel: [opløsningsmiddelrester], [posetrykydelse], [poseydelse], [opløsningstest], [ mikrobiel grænse], [Usædvanlig toksicitet] osv. For teststandarder for farmaceutiske emballager i aluminiumsfolieposer henvises til den nationale standard YBB00132002-2015.